Rus Tıbbi Cihazları İçin Türkiye Pazarı: MOSPROM ile CE ve MDR Yol Haritası

MOSPROM Etkinliğindeki Başarımız: Türkiye Pazarında Güvenli Büyüme Fırsatları

1-3 Eylül 2025’de İstanbul’da düzenlenen MOSPROM etkinliğine katılarak, Rusya’da uzun yıllardır faaliyet gösteren ve kendi toprakları ile birçok ülkede (AB dışı) çalışmalar yürüten muhtelif sayıda medikal firma ile bir araya geldik. Amacımız, Türkiye’nin dinamik sağlık sektörünün sunduğu benzersiz potansiyeli ve bu pazara girişteki en kritik engelleri aşmak için bir çözüm yol haritası sunmaktı.

Türkiye: Potansiyeli Yüksek ve Stratejik Bir Pazar

Türkiye, 85 milyonu aşan genç ve dinamik nüfusuyla, sağlık hizmetlerine olan talebin sürekli arttığı devasa bir iç pazar sunmaktadır. Özellikle İstanbul, hem bir finans hem de bir sağlık merkezi olarak öne çıkmaktadır. Son yıllarda Şehir Hastaneleri ve özel sağlık kuruluşlarına yapılan büyük yatırımlar sayesinde Türkiye, bölgesinde bir sağlık üssü haline gelmiştir. Rus ürünleri için, yüksek kaliteli ancak rekabetçi fiyatlara sahip cihazlara olan talepten kaynaklanan önemli bir pazar boşluğu bulunmaktadır.

Yasal Zorluk: CE Sertifikasyonu ve MDR Uyum Süreçleri

Rusya’nın yerel tıbbi cihaz regülasyonları, Avrupa Birliği’nin MDR (Medical Device Regulation) standartlarından tamamen farklıdır. Bu durum, Rusya menşeli cihazların CE Sertifikası’na sahip olmadığı anlamına gelmektedir. Türkiye, Gümrük Birliği anlaşmaları gereği AB mevzuatını takip ettiği için, MDR uyumu ve CE sertifikası olmadan ürünlerinizin Türkiye pazarına yasal olarak girişi maalesef mümkün olmadığı, sadece bürokratik bir zorluk değil, aşılması gereken yasal ve teknik süreçler ihtiva ettiği belirtildi.

Danışmanlıkla Zorlukları Fırsata Çeviren Çözüm Ortaklıkları

Bu karmaşık süreçte tam bir danışmanlık ortaklığı önem taşımaktadır. Kendi uzmanlığımız ve geniş sektörel ağımız aracılığıyla, ürünlerinizin Türkiye’de sadece yasal uyumluluğunu sağlamakla kalmıyor, aynı zamanda kalıcı bir başarı elde etmesi için stratejik bir yol arkadaşlığı çok önem teşkil etmektedir.

Etkinlikte sunduğumuz sunumda, firmaların Türkiye pazarına girişte ihtiyaç duyacakları potansiyel iş birliklerinin bir yol haritasını çizdik. Bu sunumda;

  • Mevzuat Uyum Süreçleri: Tıbbi cihazların teknik dokümanlarını MDR gereklilikleri doğrultusunda incelenmesi ve tam uyum için danışmanlık hizmeti alınması gerektiğinden bahsettik. CE belgelendirmesi için onaylanmış kuruluşlar ve TİTCK ile iletişim süreçleri konusunda firmalara rehberlik edebileceğimizi anlattık.
  • Stratejik Pazar Geliştirme: Pazar dinamiklerine göre, ürünlerin kâr marjını en yüksek tutacak fiyatlandırma ve pazarlama stratejilerinin belirlenmesi için uzman danışmanlık hizmetlerinin önemine değindik.
  • Güvenilir Yerel Partner Seçimi: Türkiye’deki en doğru distribütörün bulunması ve iş birliği süreçlerinin yönetilmesi için danışmanlık hizmetinin kritik rolünü vurguladık.

Bu konuları birebir biz yapmıyor, ancak bu alanda akredite ve uzman firmalarla iş birliği yaparak bir köprü ve takip işlevi görerek firmaların kararlarına göre hareket ediyor ve süreci onların adına yönetiyoruz.

Firmalarla Yapılan Verimli Görüşmeler

Etkinlik sonrası, sunumumuzun gördüğü büyük ilgi sayesinde iki firma ile yüz yüze görüşme imkanı bulduk. Bu, doğru strateji ve güvenilir bir danışmanlık ortaklığının, zorlukları nasıl somut fırsatlara dönüştürebileceğinin en güzel kanıtıdır.

Hedefimiz, ürünlerinizin Türkiye pazarında sadece tescil edilmesini değil, kalıcı bir başarı elde etmesini sağlamaktır. Bu yolculukta sizlere destek olmaktan memnuniyet duyarız.

Sorularınız ve işbirlikleri için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Etiketler
Konu hakkında ne düşünüyorsun?
Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Daha sonra ne okunmalı?