Kalibrasyon
Kalibrasyon, tıbbi cihazların doğru ve güvenilir bir şekilde çalışmasını sağlamak için yapılan bir süreçtir. Kalibrasyon sırasında cihazın ölçümlerinin standartlara uygunluğu kontrol edilir ve gerekli ayarlamalar yapılır.
- Ölçüm Araçlarının Seçimi: Kalibrasyon için uygun standartlara uygun ölçüm araçlarının seçilmesi.
- Kalibrasyon Protokollerinin Hazırlanması: Kalibrasyon işlemlerinin detaylı bir şekilde belirlenmesi.
- Kalibrasyon İşlemleri: Cihazın ölçümlerinin standartlara uygunluğunu kontrol eden ve gerekli ayarlamalar yaparak kalibrasyon işlemleri.
- Kalibrasyon Raporlama: Kalibrasyon işlemlerinin sonuçlarının raporlanması ve kaydedilmesi.
Sertifikasyon
Sertifikasyon, tıbbi cihazların belirli standartlara ve yasal gerekliliklere uygun olduğunu belirten bir belgedir. Sertifikasyon süreci genellikle şu adımları içerir:
- Standartlara Uygunluk: Cihazın belirli uluslararası veya yerel standartlara uygun olup olmadığını değerlendirme.
- Test ve Kontroller: Cihazın performansı, güvenliği ve kalitesi hakkında test ve kontroller yapma.
- Sertifikasyon Belgesi: Cihazın standartlara uygun olduğunu belirten bir sertifikasyon belgesi verilmesi.
- Sertifikasyon Süresince İzleme: Sertifikasyon süresince cihazın uygunluk durumunu izleme ve gerekli düzenlemeler yapma.
Denetimlere Hazırlık
Denetim, tıbbi cihazların kalite ve güvenliği açısından düzenli olarak yapılan bir süreçtir.
- Denetim Planlaması: Denetim sürecinin planlanması ve belirlenmesi.
- Denetim İşlemleri: Cihazların kalite ve güvenliği açısından denetim işlemleri yapma.
- Denetim Raporlama: Denetim sonuçlarının raporlanması ve kaydedilmesi.
- Gerekli Düzenlemeler: Denetim sonuçlarına göre gerekli düzenlemelerin yapılması.
S.S.S.
Sıkça sorulan sorular
- Cihazların performansını ve güvenilirliğini artırır.
- Arıza riskini azaltarak cihazların kesintisiz çalışmasını sağlar.
- Yedek parça temini ve stok yönetimi ile olası arıza durumlarında hızlı müdahale edilir.
- Düzenli bakım ve onarım ile cihaz ömrü uzatılır ve maliyetler düşürülür.